Długoterminowa terapia warfaryną o niskiej intensywności w zapobieganiu nawrotowej żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej ad 6

Spośród poważnych epizodów krwawienia w grupie leczonej warfaryną trzy obejmowały krwawienie z przewodu pokarmowego, jeden krwiak w kończynie dolnej i jeden krwiomocz związany z usunięciem kamienia nerkowego. Tylko jeden poważny krwotok wymusił transfuzję upakowanych czerwonych krwinek; krwotok ten wystąpił u pacjenta z grupy leczonej warfaryną, która otrzymywała pełną dawkę warfaryny w czasie krwotoku. Łącznie 34 pacjentów w grupie placebo i 60 pacjentów w grupie otrzymującej warfarynę odnotowało niewielkie krwawienie lub siniaczenie (współczynnik ryzyka 1,92 [95% przedział ufności, 1,26 do 2,93]). Śmierć, obrys i inne punkty końcowe
Osiem zgonów nastąpiło w grupie placebo, a cztery w grupie leczonej warfaryną (p = 0,26). Dwa zgony były spowodowane śmiertelną zatorowością płuc, a jedna śmierć była spowodowana śmiertelnym udarem krwotocznym; wszystkie trzy były w grupie placebo.
Były dwa potwierdzone udary w grupie placebo i jedna w grupie z warfaryną. Jak wspomniano powyżej, jeden udar był krwotoczny i wystąpił u pacjenta przypisanego do grupy placebo. Ten pacjent był początkowo hospitalizowany z powodu udaru zakrzepowo-zatorowego, który stał się krwotoczny po rozpoczęciu leczenia heparyną i klopidogrelem. W okresie obserwacji było 13 rozpoznań raka: 9 w grupie placebo i 4 w grupie leczonej warfaryną (P = 0,18).
Częstość złożonego punktu końcowego (nawracająca żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, poważny krwotok [w tym udar krwotoczny] lub zgon z jakiejkolwiek przyczyny) zmniejszyła się o 48 procent w grupie leczonej warfaryną (współczynnik ryzyka 0,52 [95-procentowy przedział ufności, od 0,31 do 0,87] ; P = 0,01) (tabela 2 i rysunek 2).
Per-Protocol and As-Treated Analyzes
Badany lek przerwano przed zakończeniem obserwacji u 56 pacjentów w grupie placebo i 64 pacjentów w grupie leczonej warfaryną (p = 0,43). Głównymi powodami przerwania leczenia były: odmowa leczenia przez pacjenta, niewielkie siniaczenie, rozwój innych schorzeń lub nowe wskazanie do leczenia przeciwzakrzepowego. Przerwanie leczenia z każdego z tych powodów, w tym z niewielkiego krwawienia, występowało z równą częstością w grupie placebo i grupie leczonej warfaryną.
Piętnastu pacjentów miało nawrotową żylną chorobę zakrzepowo-zatorową po zaprzestaniu leczenia przypisanym badanym lekiem. Spośród nich osiem było w grupie placebo, a siedem w grupie z warfaryną. Tak więc wśród pacjentów, u których udowodniono, że otrzymują przypisany lek badany w czasie nawrotu choroby, redukcja ryzyka związanego z terapią lekami o niskiej intensywności wynosiła 76 procent (współczynnik ryzyka, 0,24 [przedział ufności 95 procent, od 0,10 do 0,54] ).
Żadni pacjenci z nawracającymi zdarzeniami, którzy zaprzestali przyjmowania badanego leku otrzymywali kolejną postać terapii przeciwzakrzepowej w czasie nawrotu choroby. Tak więc, zgodnie z analizą podgrupy, która stosowała długoterminową terapię przeciwzakrzepową w czasie nawracającego zdarzenia, odnotowano 81-procentowe zmniejszenie ryzyka w grupie leczonej warfaryną (współczynnik ryzyka, 0,19 [95-procentowy przedział ufności, 0,09 do 0,43]).
Dyskusja
To randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie pokazuje, że długotrwałe leczenie niską dawką warfaryny podawane z docelowym INR wynoszącym od 1,5 do 2,0 powoduje znaczne i znaczne zmniejszenie ryzyka nawrotowej zakrzepicy żylnej.
[podobne: implanty zębowe warszawa, klinika stomatologiczna częstochowa, szpital bródnowski rejestracja ]
[hasła pokrewne: pieprzyk wikipedia, akson olsztyn, gumtree radom ]