Długoterminowa terapia warfaryną o niskiej intensywności w zapobieganiu nawrotowej żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej ad

Ponadto, warfaryna o niskiej intensywności jest skuteczna w zmniejszaniu biochemicznych markerów krzepnięcia, takich jak aktywność czynnika VII i poziom fragmentu protrombiny + 2,10,11. Nie ma jednak dostępnych danych klinicznych na temat stosowania terapii warfaryną o niskiej intensywności przez długi czas. profilaktyka przeciw zakrzepicy żylnej, chociaż podejście to zostało z powodzeniem zastosowane w zapobieganiu pierwszej zakrzepicy u pacjentów z cewnikami żył centralnych zamieszkujących na stałe oraz u kobiet z przerzutowym rakiem piersi.12,13 Zapobieganie nawrotowi żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (PREVENT) rozpoczęto w lipcu 1998 r. W celu zbadania hipotezy, że długoterminowa terapia lekiem przeciwwirusowym o małej intensywności (docelowy INR, 1,5 do 2,0) może zapewnić bezpieczną i skuteczną metodę zmniejszania ryzyka nawrotów żylna choroba zakrzepowo-zatorowa u pacjentów, którzy mieli wcześniej idiopatyczną zakrzepicę żylną.14 Jako drugorzędny cel, badanie zaprojektowano w celu przetestowania hipotezy, że pacjenci z mutacjami trombofilnymi, takimi jak czynnik V Leiden lub polimorfizm protrombiny G20210A mogą różnie korzystać z długoterminowego, profilaktyka warfaryną o niskiej intensywności.
Zaprojektowany, aby zarejestrować 750 pacjentów przez średni okres obserwacji wynoszący cztery lata, nasze badanie zostało zakończone przez niezależną platformę monitorującą dane i bezpieczeństwo po 508 pacjentach poddanych randomizacji ze względu na pojawienie się dużej i statystycznie istotnej korzyści o niskiej intensywności. terapia warfaryną przy braku jakichkolwiek istotnych dowodów na szkodliwość.
Metody
Badaj pacjentów
Mężczyźni i kobiety w wieku 30 lat lub starsze z udokumentowaną idiopatyczną żylną chorobą zakrzepowo-zatorową byli uprawnieni, jeśli ukończyli co najmniej trzy nieprzerwane miesiące doustnej terapii przeciwzakrzepowej z pełną dawką warfaryny. Wszystkie zdarzenia indeksu zostały potwierdzone obiektywnymi kryteriami w centralnym klinicznym centrum koordynującym na podstawie flebografii lub raportów z ultrasonografii kompresyjnej lub obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w przypadku zakrzepicy żył głębokich i na podstawie skanowania wentylacji-perfuzji, angiografii, lub tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej w przypadku zatoru płucnego. Zdarzenia idiopatyczne zdefiniowano jako zdarzenia, które nie wystąpiły w ciągu 90 dni po operacji lub urazie. Pacjenci nie kwalifikowali się do badania, jeśli mieli w przeszłości raka przerzutowego, poważne krwawienie z przewodu pokarmowego, udar krwotoczny lub oczekiwaną długość życia krótszą niż trzy lata. Pacjenci, którzy byli leczeni dipirydamolem, tiklopidyną, klopidogrelem, heparyną, ponad 325 mg aspiryny lub lekami, które wpływają na czas protrombinowy, oraz pacjenci, którzy znali toczniowe przeciwciała antykoagulacyjne lub przeciwciała antyfosfolipidowe zostały wykluczone.
Projekt badania
Przed randomizacją kwalifikujący się pacjenci uczestniczyli w 28-dniowej otwartej fazie wstępnej, mającej na celu zapewnienie, że wszyscy uczestnicy mogli otrzymać dawkę warfaryny zwiększoną do stabilnego poziomu, który osiągnął wartość INR między 1,5 a 2,0, bez przekraczania dawki 10 mg. na dzień. Faza docierania została również wykorzystana do wykluczenia pacjentów z poziomem zgodności mniejszym niż 85 procent.
W fazie docierania, w randomizacji oraz w okresie obserwacji wszystkie oceny INR w każdym miejscu badania zostały wykonane przy użyciu specjalnie zaprojektowanych urządzeń z palcami z identyczną tromboplastyną (międzynarodowy wskaźnik czułości 2,0; CoaguChek, Roche Diagnostics)
[podobne: skierowania do sanatorium lista oczekujących, sanatorium odchudzające dla dorosłych, zaburzenia sensoryczne u dzieci ]
[więcej w: paula banot, antybiotyk amoksiklav, medycyna grabieniec ]