Eplerenon, selektywny bloker aldosteronu u pacjentów z lewokomorową dysfunkcją po zawale mięśnia sercowego czesc 4

Zmiany parametrów życiowych i klinicznych wartości laboratoryjnych oceniano za pomocą analizy kowariancji, z wartością bazową jako współzmienną. Klirens kreatyniny obliczono zgodnie ze wzorem Cockcrofta-Gaulta.18 Wszystkie podane wartości P są dwustronne i nie są dostosowane do analiz pośrednich. Wyniki
Badaj pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka pacjentów. Łącznie 6642 pacjentów poddano randomizacji w 674 ośrodkach w 37 krajach między 27 grudnia 1999 r. A 31 grudnia 2001 r. Łącznie 3313 pacjentów przydzielono do grupy placebo, 3319 pacjentów przydzielono do eplerenonu, a 10 wykluczono z analizy przed odtajnieniem, ponieważ problemów z jakością danych w jednym centrum. Nie było istotnych różnic między dwiema grupami w linii podstawowej (tabela 1). Na linii podstawowej większość pacjentów otrzymywała standardowe terapie ostrego zawału mięśnia sercowego powikłane dysfunkcją lewej komory i niewydolnością serca, w tym inhibitory ACE lub blokery receptora angiotensyny (u 87 procent pacjentów), beta-blokery (w 75 procentach), aspiryna (w 88%) i diuretyki (w 60%).
Dwunastu pacjentów w każdej grupie leczonej nie przyjmowało żadnego badanego leku. W trakcie badania 1021 pacjentów (493 w grupie placebo i 528 w grupie eplerenonu) trwale przerwało leczenie badanym lekiem (mediana czasu od randomizacji do ostatniej dawki, 98 dni). Najczęstszymi przyczynami były prośby pacjenta o wycofanie się z badania (204 pacjentów w grupie placebo i 231 w grupie eplerenonu) oraz zdarzeń niepożądanych (149 pacjentów w grupie placebo i 147 pacjentów w grupie eplerenonu). Siedemnaście pacjentów (7 w grupie placebo i 10 w grupie eplerenonu) miało nieznany status życiowy w dniu zakończenia badania (30 sierpnia 2002 r.), A 99 procent pacjentów, które przeżyły, było widzianych lub kontaktowało się między 15 sierpnia a 30 sierpnia. , 2002. Średni okres obserwacji wynosił 16 miesięcy (zakres od 0 do 33). Średni ekwiwalent dawki badanego leku wyniósł 43,5 mg w grupie placebo i 42,6 mg w grupie eplerenonu.
Punkty końcowe
Tabela 2. Tabela 2. Podsumowanie głównych i dodatkowych punktów końcowych. Ryc. 1. Rycina 1. Szacunki Kaplana-Meiera dotyczące częstości zgonów z dowolnej przyczyny (panel A), współczynnika zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacji z powodu zdarzeń sercowo-naczyniowych (panel B) oraz częstości nagłej śmierci z przyczyn sercowych ( Panel C). RR oznacza ryzyko względne i przedział ufności CI.
Ogółem 478 pacjentów z grupy eplerenonu (14,4 procent) i 554 pacjentów z grupy placebo (16,7 procent) zmarło (względne ryzyko, 0,85; p = 0,008) (tabela 2). Szacunkowa śmiertelność Kaplana-Meiera w jednym roku wynosiła 11,8 procent w grupie eplerenonu i 13,6 procent w grupie placebo (Figura 1A). Punkt końcowy zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacji z powodu zdarzeń sercowo-naczyniowych osiągnęło 885 pacjentów w grupie eplerenonu (26,7%) i 993 pacjentów w grupie placebo (30,0%) (względne ryzyko, 0,87; P = 0,002) (ryc. 1B ).
Łącznie 407 zgonów w grupie eplerenonu (12,3% pacjentów) i 483 zgony w grupie placebo (14,6% pacjentów) przypisano przyczynom sercowo-naczyniowym (względne ryzyko 0,83, P = 0,005)
[patrz też: wyszukiwarka skierowań do sanatorium nfz, zgrubienie pod pachą, stomatologia implanty ]
[podobne: zgrubienie pod pachą, szpital bródnowski rejestracja, symfaxin ]