Memantyna w umiarkowanej do ciężkiej chorobie Alzheimera ad 5

Pacjenci mogą mieć wiele przyczyn przerwania leczenia. Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka populacji osób, które wymagają leczenia. Charakterystyka linii podstawowej była podobna w obu grupach leczenia (tabela 1). Spośród pacjentów zrandomizowanych 67% stanowiły kobiety, a średni wiek to 76 lat. Średni wynik podstawowy w badaniu Mini-Mental State dla populacji badanej wynosił 7,9.
Skuteczność
Tabela 2. Tabela 2. Wyniki analizy skuteczności. Rysunek 1. Rysunek 1. Podstawowe zmienne skuteczności. Pokazano średnie (. SE) wyniki w każdym określonym czasie w analizie obserwowanych przypadków. Pola wskazują średnią (. SE) w punkcie końcowym analizy z ostatnią obserwacją przeniesioną do populacji, która miała zamiar leczyć. Panel A pokazuje zmianę z linii podstawowej w wynikach globalnych badań klinicznych w oparciu o wywiady z wprowadzeniem zmiany plus wejście dla opiekuna (CIBIC-Plus). Panel B pokazuje zmianę w stosunku do linii podstawowej w Alzheimer s Disease Cooperative Study Activities of Daily Living Inventory, zmodyfikowanej na ciężką demencję (ADCS-ADLsev).
Wartości bazowe i wyniki oparte na analizach z ostatnią obserwowaną obserwacją i analizami obserwowanych przypadków dla zmiennych skuteczności przedstawiono w Tabeli 2. Oceny CIBIC-Plus w punkcie końcowym (średnia różnica między grupami, 0,3; P = 0,06) i 28. tydzień (średnia różnica, 0,3; P = 0,03) potwierdzały skuteczność memantyny (Figura 1A).
Łączne wyniki ADCS-ADLsev na linii podstawowej były podobne w obu grupach (27,4 w grupie placebo i 26,8 w grupie z memantyną) (Tabela 2). W punkcie końcowym iw 28. tygodniu (ryc. 1B) było znacznie mniej pogorszenia w grupie memantyny niż w grupie placebo (w analizie z ostatnią obserwowaną obserwacją średnia różnica wynosiła 2,1 [p = 0,02]; analiza obserwowanych przypadków, średnia różnica wynosiła 3,4 [p = 0,003]).
Rysunek 2. Rysunek 2. Inne zmienne skuteczności. Pokazano średnie (. SE) wyniki w każdym określonym czasie w analizie obserwowanych przypadków. Pola wskazują średnią (. SE) w punkcie końcowym analizy z ostatnią obserwacją przeniesioną do populacji, która miała zamiar leczyć. Panel A pokazuje zmianę z linii podstawowej w punktach Severe Impairment Battery (SIB). Panel B pokazuje zmianę z linii podstawowej w ocenie stopnia zaawansowania klinicznego (FAST), obliczoną poprzez wyliczenie etapów i podstacji w następujący sposób: etap 3 (-2) do etapu 5 (0) i podetap 6a (1) przez podstałek 7f (11 ).
Akumulator o dużym stopniu upośledzenia wykazał znaczące różnice, które sprzyjały memantynie (P <0,001 przy ostatniej obserwowanej obserwacji, P = 0,002 dla obserwowanych przypadków) (Figura 2A). Na podstawie wcześniej ustalonej definicji odpowiedzi w protokole badania, 29% pacjentów otrzymujących memantynę i 10% pacjentów otrzymujących placebo miało odpowiedź (p <0,001).
Pacjenci otrzymujący memantynę wykazywali znacznie mniejsze pogorszenie czynnościowego stadium choroby Alzheimera, mierzone na podstawie oceny stopnia zaawansowania czynnościowego (P = 0,02 przy ostatniej obserwacji przeniesionej, P = 0,007 dla obserwowanych przypadków) (Figura 2B). W analizie populacji, która miała zamiar leczyć, z ostatnią obserwowaną obserwacją oraz w 28 tygodniu, nie obserwowano istotnych różnic między grupami terapeutycznymi w wyniku oceny stanu mini-mentalnego, skali globalnej skali pogorszania się, lub oceny inwentarzowej neuropsychiatrycznej.
Przeprowadzono dodatkowe analizy z zastosowaniem różnych strategii dla brakujących wartości, jak opisano powyżej
[przypisy: stomatologia implanty, granat indeks glikemiczny, lekarz medycyny pracy szczecin ]
[więcej w: kaspazy, zakrzepica kafeteria, kompas będzin ]